생명과학 산업은 규모와 분야가 거대하지만 헬스케어 솔루션을 통한 삶의 질 개선이라는 공동의 목표를 추구하고 있습니다.
생명과학 제품
개요
생명과학 산업은 이러한 목표를 엄격한 기준 하에서 달성해야 한다는 어려움에 직면해 있습니다. 안전하고 효과적인 의약품, 의료기기 및 기타 치료제를 합리적인 비용으로 개발한다는 막중한 임무를 지고 있는 생명과학 기업들은 엄중한 규제를 준수하면서도 점차 비용이 증가하고 과정이 복잡해지는 치료제와 첨단 의료기기의 개발과 제조에 힘써야 합니다.
고강도 규제와 치열한 경쟁 속에서 제조기업 및 헬스케어 사업자는 신뢰할 수 있는 제품과 파트너를 필요로 합니다.
고어는 생명과학 분야 파트너社의 문제 해결에 도움을 주어 환자와 고객의 삶의 질 개선에 기여하고 있습니다. 고어는 다음과 같은 제품 및 공정 부품을 제공하고 있습니다:
- 혈관 재건 및 조직 결손 치료용 의료기기
- 의료기기용 음향 보호 부품, 벤트, 필터
- 제약 및 바이오 프로세싱용 일회용, 재사용(multi-use) 제품
고어는 탈장 치료용 인공막(mesh)를 통해 환자의 회복을 촉진하고 연동 펌프 튜브로 중요한 약품을 공정상의 문제로부터 보호하며, 필터 멤브레인을 통해 프로세싱 효과를 극대화하는 등 생명과학 분야에서 다양한 활동을 하고 있습니다. 또한, 제조기업 및 의료 커뮤니티와 협력 파트너십을 구축하여 환자의 안전을 저해하지 않으면서도 기업의 니즈를 충족하는 솔루션을 설계하고 있습니다. 다른 제품과 마찬가지로, 고어의 생명과학 솔루션은 치료 촉진, 회복 기간 단축, 환자 편의 개선, 오염 및 복잡한 생물학적 문제 차단, 빠른 프로세싱 속도 유지, 공정의 차질을 유발하는 오류나 문제 없는 분석 및 개발 지원 등의 우수한 가치를 오랜 시간 동안 제공합니다.
생명과학 산업의 다음 행보는 무엇인가?
제조기업과 헬스케어 사업자 모두 안전, 품질, 신뢰성의 저하 없이 비용을 절감해야 하는 과제에 당면해 있습니다.
고어가 제공하는 비용 절감 방법 중 하나는 프로세싱 시간을 단축하도록 설계된 신뢰성과 내구성이 뛰어난 제품을 사용하는 것입니다. 고어가 사용하는 첨단 소재, 특히 PTFE와 ePTFE는 우수한 공기 유량, 증기 배출, 인장 강도 외에도 여러 특성을 보유하고 있습니다. 이러한 특성 덕분에 고어의 제품은 경쟁사 제품 대비 소형, 경량임에도 불구하고 보다 효율적인 성능을 제공합니다.
오염 문제는 공정 차질이나 배치(batch) 폐기로 이어져 비용 상승을 유발할 수 있습니다. 고어의 생명과학 솔루션은 제균 환경에서 사용될 수 있도록 특수 설계되었고 첨단 소재는 제품의 오염 차단을 돕습니다. ePTFE는 생체불활성 및 분진, 극단적인 온도에 대한 내성을 띄며, 고어의 제품은 생명과학 공정을 균에 대한 노출 없이 청정하게 유지해주는, 신뢰할 수 있는 보호막으로 작용합니다.
가장 신뢰성이 높은 비용 절감 방법은 우수한 가치와 성능을 제공하는 제품을 선택하는 것입니다. 고어는 엄격한 내부 시험을 수차례 거쳐 고객에게 가치를 전달할 수 있는 제품만을 시장에 출시합니다. 고어 솔루션을 선택하는 것은 우수한 성능에 투자하는 것과 같습니다.
기준을 충족하는 것은 고어의 기준입니다.
생명과학용으로 출시된 고어 제품은 모두 의료 및 제약용으로 특수 제조되었으며 고객이 요구할 수 있는 다양한 규제에 부합합니다. 요구사항에 따라 GMP, ISO 13485, ISO 15378 및/또는 식품 접촉에 대한 규제에 맞춰 제조됩니다.
헬스케어 솔루션의 역사
고어는 언제나 첨단 소재를 통해 삶의 질을 개선할 방법을 탐구해왔습니다. 1970년, 고어는 생명과학을 통해 삶의 질을 개선할 뿐만 아니라 생명을 구할 수 있는 방법을 발견했습니다.
그 해, 한 외과의가 인체 혈관의 대체재로 ePTFE를 사용해보길 권고했습니다. 얼마 지나지 않아 고어는 간문맥 환자를 위한 인공 혈관을 개발하여 생명을 구했습니다. 지금까지 스텐트, 봉합사, 혈관 내 수술 및 중재술용 제품, 그 외 다양한 건강 솔루션 등 4천만 개 이상의 고어 제품이 이식되었습니다. 고어의 이식용 의료 제품은 진일보된 소재 전문성을 바탕으로 인체 조직에 효과적으로 수용될 수 있도록 설계되어, 다수의 임상 결과 개선과 정상 기능 회복의 효과를 보였습니다.
15년 전에 고어는 제약 및 바이오 프로세싱 산업에 진출하면서 GORE® LYOGUARD® 동결건조 트레이를 출시했습니다. 일회용 동결건조 제품으로 우수한 습기 투과율을 제공하며, 오염 물질에 대한 효과적인 차단막으로 사용됩니다. 이후, 고어는 다양한 일회용 및 재사용 제품과 공정 부품을 개발하여 제약 분야의 다양한 문제를 해결해왔습니다.
지난 40년동안 많은 의료기기 OEM은 보청기, IV 솔루션 필터, 오스토미백 등의 설계 시 방수성과 통기성을 보유한 GORE® 미세여과 매체와 부품을 사용하여 신속한 압력 평형을 달성하고 기체를 제거하며 음질을 보존해 왔습니다.
의료 및 제약 산업은 향후 임상 결과를 개선하고 점점 복잡해지는 치료제를 개발하는 과정에서 소재 과학에 대한 고어의 독보적인 전문성을 더하면 상당한 진전을 이룰 수 있을 것입니다.
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